SMARTube

$19.99

קטגוריה:

טכנולוגיה תומכת חדשה לזיהוי נוגדנים ל- covid19, HIV ו- HCV בשלב “החלון הסרולוגי”.

מבוא
SMARTube מציעה גישה חדשה לאבחון סרולוגי של מחלות זיהומיות – סוגיה מרכזית של בריאות הציבור.
תוצאות חיוביות כוזבות, שליליות כוזבות וחוסר היכולת לקבוע את שלב הזיהום מהווים נכות אמיתית באבחון מדויק של מאות מיליוני אנשים מדי שנה, ובכך מהווים צורך רפואי לא מסופק. החברה מפתחת מוצרים ייחודיים הנקראים SMARTube ™, שהם מכשירים לעיבוד דגימת דם לשיפור הספציפיות והרגישות של מבחני סרולוגיה לזיהומים כגון HCV, HIV, COVID19, HBV, XMRV, CMV, HTLV-1, Chagas, Tuberculosis, Zika, Ebola. , Borrelia, ואחרים, והפחיתו את עלויות הבריאות והתפשטות המחלות על ידי זיהוי מטופלים מאובחנים כוזבים חיוביים ושקריים כוזבים במאות מיליוני בדיקות בשנה.
מבחני סרולוגיה עכשוויים סובלים מתגובות לא ספציפיות המובילות לתוצאות חיוביות שגויות, המעידות על זיהום בזמן שאינו קיים. מצד שני, המבחנים סובלים מרגישות נמוכה יחסית, ואינם מסוגלים לזהות זיהומים במשך שבועות או חודשים עד שהנוגדנים כנגד הנגיפים (כמו HCV, HIV ואחרים) מגיעים לרמה הניתנת לזיהוי (“תקופת החלון”). בנוסף, בלתי אפשרי מבחנים סרולוגיים עכשוויים להבחין בין זיהום כוזב חיובי, עדכני או כרוני לבין זיהום ויראלי שננקה / נפתר. לפיכך, השיטות הקיימות דורשות בדיקות סרולוגיות חוזרות, בנוסף לבדיקת חומצות גרעין ישירות בנגיף (NAT) הגורמת להוצאות מיותרות ולאובדן זמן יקר הנחוץ להחלטות טיפוליות נאותות ואחרות הקשורות קלינית.

The SMARTube™:

ה- SMARTube הוא מכשיר לעיבוד דגימת דם המכיל אמצעי הפעלה קנייני לגירוי ייצור נוגדנים (In-Vitro). זהו מוצר משלים לשיפור ביצועי מבחני סרולוגיה סטנדרטיים על ידי הפחתת שיעור תוצאות חיוביות כוזבות ותוצאות שליליות כוזבות. SMARTube מאפשר זיהוי של זיהומים במהלך “תקופת החלון” (כאשר הסרולוגיה הסטנדרטית היא שלילית), מאפשר אימות של זיהום חיובי, וכן מבחין ביעילות בין שלבי זיהום שונים: זיהום חריף, כרוני, פעיל או ויראלי שניקוי / נפתר ( יהיה זה ספונטני או תרופה), בעוד שהבדיקה הסרולוגית הסטנדרטית אינה יכולה לייצר מידע זה.

ה- SMARTube מבוסס על טכנולוגיית הפלטפורמה הקניינית של החברה, Stimmunology ™ המאפשרת צמיחה והתמיינות של לימפוציטים דרוכים (לימפוציטים רגישים שנחשפו לנגיף) הנמצאים בדגימת הדם המלא של המטופל. הוא כולל אמצעי הפעלה בו מגרים לימפוציטים בדם מלא לייצר נוגדנים ספציפיים לנגיף במבחנה תוך מספר ימים. סטימונולוגיה מתגברת על דיכוי החיסון של הגוף וכך נוגדנים שלא היו או זוהו בדגימה המקורית יהיו נוכחים וניתן לזיהוי בדגימות המשופרות בעקבות הדגירה בסטימונולוגיה.

המוצרים:
SMARTube פיתחה שלושה מוצרים: SMARTube ™ HCV, SMARTube ™ HIV ו- SMARTube ™ HIV ו- HCV משולב. החברה ערכה ניסויים קליניים עם מוצרים אלה במדינות שונות ברחבי העולם (כגון ארה”ב, ישראל, רוסיה, סין, דרום אפריקה, קניה, מקסיקו וסודיות 3 אחרות). תוצאות הניסויים הקליניים הללו פורסמו הן בכתבי עת שנבדקו על ידי עמיתים והן בכנסים בינלאומיים. יעילות המוצרים הוכחה קלינית במבחנים סרולוגיים שונים, מה שמאפשר את שילובם בכל בדיקה סרולוגית. SMARTube ™ HIV & HCV קיבל את סימן ה- CE וכן אישור רגולטורי בכמה מדינות אחרות. ה- SMARTube ™ HIV נמצא כעת בתהליך אישור רגולטורי מול מינהל המזון והתרופות האמריקני (“ה- FDA”). SMARTube פועלת בשיתוף פעולה עם מכונים אקדמיים בולטים כמו אוניברסיטת מרילנד ואוניברסיטת ניו יורק, כמו גם עם צבא ארה”ב וארגוני בריאות ממשלתיים אחרים.

חוות דעת

אין עדיין חוות דעת.

היה הראשון לכתוב סקירה “SMARTube”

האימייל לא יוצג באתר. שדות החובה מסומנים *

Shopping Cart